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    胶囊剂_图文_百度文库

      

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      胶囊剂_医学_高等教育_教育专区。胶囊剂的分类、制备过程和质量检查等内容的幻灯片。

      胶 囊 剂 胶囊剂 一、硬胶囊剂的制备 二、软胶囊剂的制备 三、其他胶囊 四、胶囊剂的包装和贮存 五、 胶囊剂的质量检查 概念 概述 特点 分类 硬胶囊的制备 制备 软胶囊的制备 质量要求及评价 包装与贮存 胶囊剂(Capsules)系指将粉末状或颗粒状药物填装于 空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体 制剂。 硬胶囊 分类 软胶囊 肠溶胶囊 速释、缓释与控释胶囊 胶囊剂 胶囊剂的概念 胶囊剂(capsules)系指药物或加有辅 料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中 的固体制剂。主要供口服用。 胶囊剂分类 硬胶囊 软胶囊(胶丸) 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊 胶囊剂的特点 整洁、美观、容易吞服 能掩盖药物不良嗅味,降低药物的刺激性 提高药物稳定性 药物的生物利用度较高 可弥补其它固体剂型的不足 可延缓药物的释放和定位释药 扩 充 资 料 软胶囊 胶囊剂 胶囊剂示意图 胶囊剂 硬胶囊剂的制备 硬胶囊的定义 硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的 制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉 末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶 囊中的胶囊剂。 硬胶囊剂的生产流程: 原料药物的制备 药物分装 空心胶囊制造 胶囊抛光 瓶装 泡罩包装 胶囊剂 硬胶囊剂的制备 ? 空胶囊大小的选择 ? 硬胶囊的内容物 ? 药物的填充 ? 封口 空胶囊的制备 空胶囊的组成: 囊体和囊帽 囊材;增塑剂;着色剂(遮光剂);防腐剂 。 空胶囊制备工艺: 溶胶—蘸胶(制坯)—干燥—拔壳—切割—整理 药物的处理 通常的化学药物制成散剂或颗粒剂即可用于填充。 中草药的处理方法有: (1)直接粉碎成细粉(贵重及量小的药材); (2)部分药材提取浓缩成膏,部分药材粉碎成粉,混合均 匀,干燥后填充,或制成颗粒再填充; (3)处方中全部药材提取、浓缩成稠膏,加适量的吸收剂 后,搓匀,干燥,粉碎,过筛,混匀后填充; (4)提取有效成分或有效部位,经过处理后填充。 药物的填充与封口 空胶囊的选用 类型 规格 8种 常用的为0-5号 药物的填充 手工法 机械 填充 封口 手动装囊器 胶囊剂 常用设备:全自动胶囊填充机 全自动胶囊填充机 图 图 全自动胶囊填充机 胶囊抛光机 图 图 填充和抛光过程 胶囊剂 空胶囊盛装器 回转台 充填器 料斗带搅拌器 玻璃门防护罩 药料充填盒 手轮 机座和转动部件 电控箱 图 全自动胶囊填充机 胶囊剂 图 全自动胶囊填充机 (工作部件) 胶囊剂 图 全自动胶囊填充机 图 胶囊抛光机 胶囊剂 软胶囊的制备 软胶囊的定义 系将一定量的液体药物直接包封,或将固体 药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶 液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形 或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。 ? ? ? ? ? 明胶液溶制设备 药液配制设备 软胶囊压(滴)制设备 软胶囊干燥设备 回收设备等 成套的生产设备 胶囊剂 软胶囊的制备 ?软胶囊的形状及大小的选择 ?软胶囊的内容物 ?制备方法 1.滴制法 图 2.压制法 图 图 图 胶囊剂 药液贮箱 定量控制器 明胶液贮箱 滴头 胶丸出口 胶丸收集箱 冷却箱 液状石蜡贮箱 冷却管 图 滴制机 泵 胶囊剂 图 软胶囊(压制法) 软胶囊(压制工作部件) 胶囊剂 定量药液 明胶带 图 自动旋转轧丸机 胶囊剂 其他胶囊 肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材 料制备而成,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填 胶囊而制成的胶囊剂。 缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地 非恒速释放药物的胶囊剂。 控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地 恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。 胶囊剂 胶囊剂的包装和贮存 包装:通常采用玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式和窄条式包装。 贮存:除另有规定外,胶囊剂应密封贮存。 环境温度不高于30℃,湿度应适宜。 胶囊剂 包装 胶囊自动灌装机 胶囊包装 胶囊剂 胶囊剂的质量检查 1.外观 2、水分 3.装量差异 4.崩解时限 5、主药含量 胶囊剂 概念 分类 药物或加有辅料填装于空心胶囊或 密封于软质囊材中的固体制剂 硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、 控释胶囊、肠溶胶囊 硬胶囊的制备 制备 软胶囊的制备 胶 囊 剂 肠溶胶囊的制备 质量要求 外观、装量差异、崩解时限 胶囊剂 Goodbye!

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    2019-10-15 14:51
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