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    糖浆剂综述_图

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      糖浆剂 ? 糖浆剂 (syrups)系指含有药物或芳香物质的 浓蔗糖水溶液,供口服应用。 ? 单纯蔗糖的饱和水溶液称单糖浆,简称糖浆。 单糖浆含糖量为85%(g/ml)或67%(g/g)。 ? 糖浆剂中的药物:化学药物,或药材提取物。 ? 单糖浆或含糖量高的糖浆剂不易生长微生物; 低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物, 必须加防腐剂。 糖浆剂质量要求 1.糖浆剂含蔗糖应不低于65%(g/ml)。 2.糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产 生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆 剂,允许含少量轻摇即散的沉淀。 3.糖浆剂应在避菌的环境中配制,及时灌装于灭菌 的洁净干燥容器中。 4.必要时可加入附加剂:如乙醇,甘油或其它多元 醇作稳定剂;如防腐剂,羟苯甲酯类不得超过 0.05%,苯甲酸或苯甲酸钠不得超过0.3%等。 5. 糖浆剂宜密封,在不超过30℃处保存。 糖浆剂制备方法 (一)溶解法 1.热溶法:将蔗糖溶于沸纯化水中,适当温度时加入药物, 搅拌使溶,过滤,加水至全量。 ①蔗糖溶解速度快,易杀死微生物,糖内高分子可凝 聚滤除。 ②但加热过久,转化糖增加,制品的颜色易变深。 ③适于对热稳定的药物和有色糖浆的制备 2.冷溶法:将蔗糖溶于冷纯化水或含药溶液中制成糖浆剂。 ①生产周期长,制备过程容易污染微生物。②适于对热 不稳定或挥发性药物,制备的糖浆剂颜色较浅。 (二)混合法 :将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂。 ①该法简便,灵活,可大量或小量配制;②适于制备含 药糖浆剂,但糖浆含糖量较低,要特别注意防腐。 糖浆剂注意事项 1.药物的加入方法 ( 1 )水溶性药物或药材提取物,可先用少量蒸馏水 制成浓溶液;溶解度较小的药物可酌加少量其 它适宜溶剂溶解,再与单糖浆混匀。 ( 2 )液体制剂可直接加入单糖浆中,混匀,必要时 过滤。中药学问必学:几种散剂的创制举 ( 3 )含药的醇制剂,与单糖浆混合时常发生混浊, 可先与适量甘油助溶,再与单糖浆混匀。 ( 4 )水性药材浸出制剂,因含易变质的蛋白质等杂 质,应先纯化,加入单糖浆中,混匀。 2. 制备糖浆的蔗糖,应为药用白砂糖,并符合《中 华人民共和国药典》标准。 不纯的糖含蛋白质、粘液质等杂质,易吸潮 使微生物繁殖,或易被空气中酵母菌污染,发酵 生成醇和酸,使颜色变深暗,故不得用以配制糖 浆剂。 3. 应在避菌环境中制备,各种用具、容器应进行洁 净或灭菌处理,并及时灌装;生产中宜用蒸气夹 层锅加热,温度和时间应严格控制。糖浆剂应在 30℃以下密闭储存。 举例 ? 枸橼酸哌嗪糖浆(Piperazine Citrate Syrup) [处方] 枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 尼泊金乙酯 0.5g 矫味剂 适量 纯化水 加至1000ml [制法] 取纯化水500ml,煮沸,加入蔗糖与尼泊金 乙酯,搅拌溶解后,滤过,滤液中加入枸橼酸 哌嗪,搅拌溶解,放冷,加矫味剂与适量纯化 水,使全量为1000ml,搅匀,即得。

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    2019-10-17 06:35
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