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    中药颗粒剂

      中药颗粒剂最初多含药材细粉,工艺多凭经验而定。随着制剂质量要求的提高,制粒新设备的引入,新辅料的发掘和应用,中药颗粒剂的制备无论从提取工艺,成型工艺都有了很大的发展,如挥发油的保存利用了包合技术,精制工艺采用高速离心技术、絮凝澄清技术、超滤技术,制粒工艺运用流化制粒技术,喷雾干燥干粉制粒技术等。

      中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂基础上发展起来的剂型。它开始出现于70年代,由于辅料中蔗糖占有相当的比例,又被称为干糖浆。后由于出现了块状型式但与颗粒剂一样可冲服,故又称为冲剂。该剂型携带服用方便,在80年代的中药工业生产中曾以年递增41.9%的速度发展。1995版中国药典将1990年版“冲剂”重新定义为“颗粒剂”,使颗粒剂定义更为科学化。

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      中药颗粒剂是近些年中药饮片改革的一个产物。几千年来,中药的服药方法以汤剂为主,汤剂的基础是中药饮片。饮片对于临床中药调剂来说,相比丸、散,膏、丹等中药传统剂型要方便的多,因其能适合中医辨证论治,随证加减,吸收快,作用强而久用不衰。但随着西方药物的进入,众多制剂的出现,中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足。近年的调查资料显示,越来越多的人不喜欢原始饮片煎煮的汤药,全国中药饮片产量正以14%~28%的速度递减。鉴于现状,早在80年代就引起我国卫生行政主管部门领导及药学工作者的重视,明确指示对中药材饮片要进行研究改革。十几年来,国内不少医药工作者做了大量的工作,且取得了一定成果。

      中药汤剂在古代有“口父咀块”,即将药材以口咬碎成为大小适宜的形状,以利煎煮时“药力同出”。后来发展为重器捣碎或刀具切挫为适宜形状物,后代发展为粗末和细粉,即将药物制成粗末煎煮去渣留汤服用或将药物制成细粉,加水煎煮后连汤和粉服用。后又发展为饮片,即将中药材加工炮制成一定长短、厚薄的片、段、丝、块等形状供汤剂使用,一直沿用至今。20世纪50年代,饮片汤剂的改革有过一段高峰,有人把一味味中药饮片制成水剂,加入防腐剂,调配时依据医生处方,把几种单味水剂混合在一起,配制成合剂,供患者随时服用。此种水剂,也即今日中药浓缩颗粒剂之前身或雏形。80年代初开始,中药颗粒饮片的研究又掀起了高潮,大体有这么几种类型:一类是“中药颗粒型饮片”,或称中药“饮片颗粒”“粉剂”“煮散”。即将中药材净选除杂后干燥,由过去的切制规格现粉碎成一定粒度的颗粒或粗末,经干燥灭菌,然后用滤纸按不同规格包装,供临床调配入药。目前这种类型的主要产品是“单味颗粒型饮片”、“复方饮片颗粒剂”、“梅毒中药颗粒剂”。

      “中药颗粒剂”是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展,是依据中医药理论和临床应用需要,而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著提高的新剂型。

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    颗粒剂
    2019-10-15 14:51
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