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    颗粒剂的制备工艺流程

      

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      颗粒剂的制备工艺流程_能源/化工_工程科技_专业资料。颗粒剂的制备工艺流程

      中药药剂学 第十五章 颗粒剂 第二节 颗粒剂的制法 一、颗粒剂的制备工艺流程 二、水溶性颗粒的制法 三、酒溶性颗粒的制法 四、混悬颗粒的制法 五、泡腾颗粒的制法 一、颗粒剂的制备工艺流程 辅料 提取物 部分粉末+提取物 混合 饮片处理 成品 包装 整粒 4 干燥 制粒 4 二、水溶性颗粒的制法 1.饮片提取物的制备 饮片浸提 浸提液纯化 浓缩或干燥 5 煎煮法,渗漉、浸渍或回流等方法 乙醇沉淀法,高速离心、大孔树脂吸附、 絮凝沉淀、膜分离等方法 饮片提取物 稠浸膏或干浸膏 5 二、水溶性颗粒的制法 2.赋形剂的选用 选用依据: 饮片提取物的性质、制粒方法、颗粒剂质量要求 常用的赋形剂: 糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇等 6 6 二、水溶性颗粒的制法 3. 制颗粒 制粒方法的选择应综合考虑提取物性状、活性成分 性质、设备条件等因素。 ? 稠浸膏制粒 湿法制粒 ? 干浸膏制粒 挤出制粒、高速搅拌制粒、 流化喷雾制粒等 7 干法制粒 ? 干浸膏制粒 滚压法制粒 7 二、水溶性颗粒的制法 4.湿颗粒的干燥 干燥温度一般以60~80℃为宜 干颗粒含水量一般控制在2%以内 5.整粒 干颗粒经整粒使颗粒均匀。 8 芳香挥发性成分,可溶于适量乙醇中,喷入干颗粒 焖吸均匀,也可将其制成β-环糊精包合物后混入。 8 二、水溶性颗粒的制法 6.包装 生产上采用自动颗粒包 装机进行分装,并贮藏于 阴凉干燥处。 9 9 案例15-1 正柴胡饮颗粒 处方: 柴胡100g 陈皮100g 防风80g 甘草40g 赤芍150g 生姜70g 糊精适量 制法: 以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液。滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(50℃),加乙醇使含醇 量达50%,搅拌,静置过夜。滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相 10 对密度为1.35~1.40(50℃)的清膏,减压干燥后粉碎。取 干浸膏粉1份、糊精1.5份,以适量乙醇润湿制粒。80℃以下 干燥后整粒,即得。 10 案例15-1 正柴胡饮颗粒 思考题: 1. 除减压干燥外,干浸膏还可以怎样制得? 2. 浸膏粉制粒与稠浸膏制粒相比有什么优势? 3. 饮片提取物性状不同,选用辅料有何差异? 11 11 案例15-2 逍遥颗粒 处方: 柴胡357.5g 当归357.5g 白芍357.5g 炒白术357.5g 茯苓357.5g 炙甘草286g 薄荷71.5g 生姜357.5g 乳糖375g 硬脂酸镁适量 制法: 以上八味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液备用;药渣与 柴胡等七味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时, 煎液滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩、干燥, 12 加入乳糖375g和硬脂酸镁,喷入薄荷挥发油,混匀,制成 颗粒1000g。 12 案例15-2 逍遥颗粒 思考题: 干法制粒工艺中,影响颗粒质量的因素有哪些? 13 13 三、酒溶性颗粒的制法 与水溶性颗粒不同之处: 颗粒应溶于饮用白酒,可替代药酒服用。 浸提溶剂 浸提方法 乙醇(浓度以欲制药酒的含醇量为准) 渗漉、浸渍或回流等方法 14 其余工艺同水溶性颗粒 14 四、混悬颗粒的制法 处方中部分饮片粉碎成细粉,与剩余饮片提取得到的 浸膏混匀,必要时添加适宜辅料,可制成混悬颗粒。 粉碎成细粉的饮片: 含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的饮片、 贵重细料药饮片 15 15 案例15-3 小儿咳喘颗粒 处方: 麻黄 90g 苦杏仁(炒)150g 天竺黄 150g 僵蚕(炒) 180g 莱菔子(炒)180g 鱼腥草 360g 茶叶 15g 桔梗 150g 川贝母 90g 黄芩 150g 紫苏子(炒) 180g 山楂(炒) 180g 石膏 300g 细辛 15g 甘草 90g 16 16 案例15-3 小儿咳喘颗粒 制法: 以上十五味,川贝母粉碎成细粉;细辛、鱼腥草蒸馏 提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余麻 黄等十二味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤 过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加入适量的 蔗糖和糊精及川贝母细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷 17 加细辛和鱼腥草的挥发油,混匀,制成 1000g,即得。 思考题: 怎样改善颗粒中挥发油的稳定性? 17 五、泡腾颗粒的制法 泡腾颗粒中含有泡腾崩解剂 酸源 泡腾崩解剂 CO2源 18 枸橼酸、酒石酸等 碳酸氢钠、碳酸钠等 18 案例15-4 山楂泡腾颗粒 处方: 山楂95g 糖粉适量 制法: 取山楂、陈皮加水煎煮两次,滤过,滤液浓缩至适 量备用。取糖粉适量,与上述浓缩液混合均匀,制 19 成颗粒,干燥,整粒。另取糖粉适量与碳酸氢钠混 匀,制粒,干燥,整粒。将两种颗粒混匀,喷入适 量香精,加入枸橼酸混合均匀,分装,即得。 19 陈皮16g 香精适量 枸橼酸80g 碳酸氢钠80g 案例15-4 山楂泡腾颗粒 思考题: 除了酸碱辅料分开制粒外,泡腾颗粒还可以有哪 些制法? 20 20

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    2019-10-10 09:11
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